Medicinteknik

Varje apparat eller tillbehör som skall användas inom det medicintekniska området ställer stora krav på tillförlitlighet och säkerhet. Utveckling av produkterna måste alltså beakta gängse normer, utvecklingsmetoder, riskanalys och certifikat.

Vi lägger lika stor vikt vid att ta fram en detaljerad och komplett dokumentation, som att ha fullständig spårbarhet och att följa de väldefinierade utvecklingsprocesserna. Varje produkt måste verifieras och valideras i olika faser, innan den kan certfieras.

Vi har kompetensen:

Produktutveckling enligt kraven för medicintekniska produkter ISO 13485
Risk management enligt ISO 14971 (FMEA, FTA)
Battery/power management för portabel utrustning
Inbyggnadssystem (microcontroller/DSP=digital signal processor)
Displays/MMI
...

Kontakta oss för mer information.